임상 Studie 1.
이중 맹검 위약에 있는 전분 흡수 차단제의 생체 조건 효과 - 정상적인 주제에 통제되는 학문.
조 A. Vinson, PhD, Donna M. Shuta, BS 및 Hassan 알루미늄 Kharrat, MS
화학의 부
Scranton의 대학
Scranton, PA 18510
분석 자료는 잘 된 2001년9월 6일 에 보고된 첫번째 학문 및 11월에 두번째 학문에서, 20, 2001년 얻어졌다. 두 학문 전부에서 총 주제 20를 번호. 9개는 누구가 플라스마 포도당을 위한 부정적인 지역이 있던지 누구가 모든 혈액 샘플에는 비치하지 않은 또는 - 곡선의 시기를 정하고 그러므로 빈약한 흡수기인지 제했다.
11의 주제의, 8개은 여성 이고 3개는 21부터 57까지 나이에서 배열해 남성 이었다. 단계 2명 그룹은 60 분에 현저하게 더 낮은 플라스마 포도당 및 45 분에 거의 현저하게 더 낮은 포도당을 먹었다. 단계 동안 0 62 분 포도당 흡수와 물질 대사를 대표하는, 통제를 위한 2의 그리고 0 80 분인 기준선의 위 곡선 지역의 지역은, 단계 2에 66smaller이었다.
이 제품은 앉아 있는 대학 둘 다에 있는 효과를 보여준다 - 주제와 육체적으로 활동적인 성인을 나이 드십시오.
임상 Studie 2.
11월 20일 - 이중 맹검 위약에 있는 전분 흡수 차단제의 생체 조건 효과 - 정상 대학에 통제되는 학문 - 주제를 나이 드십시오.
조 A. Vinson, PhD 및 Donna M. Shuta, BS
화학의 부
Scranton의 대학
Scranton, PA 18510
탄수화물 물질 대사 흡수의 금지는 정상과 특히 당뇨병 주제에서 과혈당증을 감소시키는 1개의 기계장치 이다. 또 다른 가능한 이득은 비만과 체중 감소를 위한 탄수화물을 먹기 후에 열량 입구에 있는 감소이다. 1980년대에서 효소 아밀라제를 활동하지 않기 덕분에 작동한 자연적인 전분 차단제의 생체외와 생체 조건 효과의 몇몇 보고가 있었다. 우리는 처음 안내하는 학문에 이 가설을 조사했다. 학문 동안에 육체적으로 활동적인 주제와 이 처음 학문 후에, 우리는 두번째 결과를 확인하기 위하여 학문을 했다. 이 두번째 학문에서는, 다시 이중 맹검 위약이 있었다 - 21에서 누구가 통지해준 동의에 참가한지 27가 10개의 주제에 통제되는 크로스오버 예심에 의하여 5명의 남성 및 5명의 여성 나이 들었다. 일박 빨라던 것 아침에 주제 나타나곤 무작위 유행에서 탄수화물의 흰빵 60 g의 4개의 조각을 이루어져 있던 어느 것이든 1 위약 주어진 후에, 콩기름 마가린의 42 g, 그리고 감미로운 NLow의 4 g. 실험 2 단계 2 Pharmachem 실험실의 1. 5 g 플러스 통제 구성하고 있기. 주제는 혈액 그림 사이에서 휴식했다. 플라스마 포도당은 기준선에 당겨진 혈액 샘플과 1 시간 동안 매 15 분에서, 그 후에 두번째 시간 동안 매 20 분 측정되었다. 2개의 주제는 학문을 완료하지 않으며 4개의 주제는 빈약하/비 - 포도당의 밑에 지역으로 흡수기 - 시간 곡선 부정적이었다. 그러므로 잔여 4개의 주제의 자료는 사용되었다.
예상해 때문에 통제 빵은 45 분 후에 넓은 첨단을 도달한 정상적인 주제에 있는 포도당에 있는 증가를 일으키기. 단계 동안 최고봉 포도당은 30 분에 2명 그룹 생겼다. 단계 2의 이 복용량은 15에서 거의 뜻깊은 다름 p에 80 분에 통제 보다는 더 작은 증가를, 일으켰다
임상 Studie 3.
혼합 가득 차있는 식사에 가지고 간 때 단계 2는 효험을 설명한다
Scranton 연구원의 대학은, 조 A. Vinson 교수, 단계 2 28when 0에 의하여 감소된 전분 흡수가 가득 차있는 식사에. 성분의 75 그램 섞이고 무작위의 봉사했다는 것을, 맹목 유행에 있는 참가자에게 보고한다. Vinson에 의해 진행된 3개의 이전 인간 안내하는 예심은 단계 2의 1개의. 5개 그램이 66pct의 평균 전분 열량을 감소시키기에서 다는 것을 확인했다. 학문 참가자가 빵의 높은 탄수화물, 고지방 식사 및 마가린을 먹일 때.
이 학문은 단계 2 양 반은, 단백질과 뚱뚱한 탄수화물을 포함하는 가득 차있는 식사에서 효과적일 다는 것을, 말했기 Vinson를 보여주기 때문에 중요하다. 그것은 또한 이전 학문으로 일관되다. 전분 흡수에 있는 훨씬 뜻깊은 다름은 만약에 응답자가 단계 2의 과다 복용을 주어지면 생길지도 모른다.
학문은 물의 240 ML와 함께 a를 microwaved 배고팠던 통제 식사 이루어져 있을 소모한 7명의 참가자를 - 남자에 의하여 언 국가에 의하여 튀겨진 비프 스테이크, 포함했다. 식사는 그레이비에 빵을 준 소 허릿고기 쇠고기 작은 파이, 반하게 한 감자, 버섯, 녹두 및 버찌의 모양으로 탄수화물의 64 그램, 단백질의 29 그램, 및 지방질의 29 그램에 630 열량을 - 사과 바스라기 케이크 포함했다. 통제반은 다른 그룹은 반하게 하는 감자에 안으로 섞이는 단계 2의 0개의. 75 그램에 식사를 받았는 그러나, 단지 식사를 받았다.
임상 Studie 4.
전분 중화제는 체중 감소를, 낮춘다 트리글리세라이드 수준을 승진시킨다
KEARNY는, NJ, 주 3 당 거의 절반 파운드를. 분실된 백색 신장 콩에게서 12월 10일, 집중한 전분 중화제를 가지고 간 2002Patients 8 파운드 추출했다. 8 주 이상, 평균, 또는 위약에 그들 보다는 200more 보다는 나아지십시오. 전분 중화제에 환자는 또한 위약에 그들 보다는 그들의 허리, 평균, 또는 43more의 주위에 1개의. 5 인치를 잃었다.
결과는 격려하여 이고, 아주 유망하게, 말했다 주요한 연구원을, Jay Udani, M.D., 의학 지도자, 통합적인 약 프로그램, Northridge 병원 의료 센터, 로스 앤젤레스, CA. 본다.
학문의 의외 결과의 한개는 전분 중화제에는 트리글리세라이드에 있던 충격, 나쁜 콜레스테롤의 모양, 말했다 Udani를이었다. 위약에 그들은 트리글리세라이드 수준에 있는서만 8개 점 하락을 평균했는 그러나, 극이, 전분 중화제를 가지고 가 환자를 위한 트리글리세라이드 수준에 있는 26점 하락, 평균, 있었다. 2명 그룹 사이 다름은 300pct 보다는 더 많은 것이었다.
트리글리세라이드를 감소시키는 이 제품의 기능은 좋은 심장 단면도를 유지하기에 있는 중요한 부가물일지도 모른다.
또 다른 의외 결과는, Udani에 따르면, 에너지 레벨에 전분 중화제의 효력이었다.
전분 중화제에 그 환자는 위약에 그들은 이 지역에 있는 아무 개선도 보고하지 않았는 그러나, 에너지에 있는 13increase를 보고했다. 이것은 전분 중화제가 자극제가 아니기 때문에 중요하다.
전분 중화제에서 뜻깊은 역효과는 학문에 참가해 환자 어떤에 의해 보고되지 않았다.
Pharmachem 실험실은, Kearny, NJ, 단계 2 전분 중화제의 공급자이다. 회사는 특정한 힘을 위해, 가용성 표준화된, 다양한 고품질, 효과가 있는 음식 보충교재 직접적인 압축 및 분해작용 특성을 개발하고, 공급하고 제조한다. 회사는 H. Reisman Corporation를 포함하여 뉴저지 북부에 있는 4개의 가공 그리고 제조 시설을, 운영한다. Pharmachem는 또한 미국 성분을, 애나하임, CA. 소유한다.
임상 Studie 5.
단계 2의 효험의 수사, Pharmachem 실험실에서 순화된 콩 추출물
조 A. Vinson, Ph. D.
화학의 부
Scranton의 대학
배경
아밀라제는 정상적인 물질 대사와 몸 항상성을 위한 연료를 위해 사용되는, 포도당에 더 타락 가능한 작은 단위로 전분을 나누는 소화관 효소이다. 20of에 대한 현재 문제는 미국 인구인지 어느 것의 전분 소화의 통제되는 감소가 당뇨병과 비만에 있는 탄수화물 통풍관을 좌우하기 수 있었기 때문에 아밀라제 활동의 억제물의 임상 사용에는 대폭적인 호소가, 후자 있다. 당연히 비만은 또한 당뇨병의 더 중대한 모험에 연결된다. 약 데이타베이스의 국립 도서관에 있는 수색은 아밀라제 금지에 관하여 1098의 기사가 다는 것을 계시한다. 대략 15 년 전에 상업적인 콩의 사용에 관하여 다수 기사가 - 파생한 추출물 있었다. 또한 인간에게 준 때 좋은 생체외 억제물인, 어떤이의 이 제품 효과적이지 않았다는 것을 나타내는 몇몇 기사가 있었다. 이 실패를 위한 가능한 이유는 1개의 부족한 활동이었다. 위장 지역에 있는 2 파괴. 3개의 부최적인 PH 상태. 그리고 전분과 억제물의 3개의 다른 위 비우는 비율. 1985에 있는 Mayo 진료소에 그룹 에의한 포괄적인 실험적인 수사는 주원인 상업적인 콩이 억제물 인간에 있는 전분 소화를 좌우하지 못한 아밀라제가 그들의 낮은 antiamylase 활동다는 것을 것을이 발견했다. 몇몇 억제물에는 또한 장 가스에 있는 설사 그리고 증가와 같은 부작용이 있다. 우리는 정상적인 인류의 주제를 사용하여 Pharmachem 실험실에 의해 준비된 새로운 상업적인 콩 추출물 단계 2의 효과를 조사했다.
의정서
5명의 남성 및 5개의 여성 나이 21 에 57는 통지해준 동의에 이중 맹검 위약에 의하여 통제된 크로스오버 학문에 참가했다. 모든 주제는 상업적인 임상 실험실에 직원이고 그들의 의무 비서와 기술공으로 학문 동안에 연락했다. 일박 빠른 것 후에, 참가자는 혈액을 위해 간색되고 무작위 방법에서 그 때 흰빵의 4개의 조각을 탄수화물의 이루어져 있는 어느 것이든 1 위약을 60 그램 주어, 콩기름 마가린의 42 그램 및 감미로운 NLow의 4개 그램은 빵에 퍼졌다. 실험 2개는 Pharmachem 실험실에 의하여 단계 2의 1개의. 5개 그램 플러스 위약 구성하고 있어서 준비했다. 플라스마 포도당은, 기준선에 4 시간 동안 당겨진 혈액 매 30 분에서 상업적인 효소 장비 Sigma Chemical Company에 의하여, wasmeasured. 1 주 후에 식이요법은 다른 보충교재에 반복되었다.
결과와 면담
주제는 위약을 위한 98 mg/dl 및 단계 2 동안 104를 평균한 단식 포도당 농도에 의해 측정되는 것과 같이 normoglycemic 이었다. 동반 숫자에서 보이는 것과 같이 60 120까지 분 기준선에서 Phaseolamin 그룹의 플라스마 포도당에 있는 변화는 위약 그룹의 수준의 1/3에 이었다. 플라스마 포도당이 Phaseolamin 소비에 의하여 20 분 Phaseolamin 없이 기준 값에 위약 보다는 먼저 돌려보내는 원인이 되었다. 플라스마 포도당의 밑에 평균 지역 - 흡수와 물질 대사의 측정인, 0에서 150 분에 곡선의이었다 Phaseolamin에 57lower 시기를 정하십시오. 30 분에서 210 분에 포도당 농도에 있는 평균 변화를, 지역은 곡선의 밑에 음모를 꾸며서 위약 그러나 단계 2 동안 네거티브를 위해 긍정적이었다. 이것은 저것을 빵에 있는 전분에서 포도당의 약간이 때 CO 흡수되었다는 것을 나타낸다 - 단계 2와 포도당에 아주 급속하게 맑게 되었다 섭취된. 부작용은 이 제품에 관찰되지 않았다. 이 단 하나 복용량 안내하는 학문의 유망한 긍정적인 예비적인 결과는 확인될 필요가 있다. 신체 활동의 통제는 더 주제 사이 플라스마 포도당의 가변성을 줄일 것을 요구된다. 평범한 식사에 단계 2의 섭취는 시험되어야 한다. 당뇨병과 뚱뚱한과 같은 다른 그룹은 단 하나 복용량에 그리고 또한 장기 supplementation 학문에서 공부되어야 한다.
임상 Studie 6.
단계 2의 임상 학문 평가 효과의 개요.
R. Ballerini 박사,
Pharmeceutical 발달과 서비스 srl의 전무 이사.
Milano, 이탈리아
개요
5개 - 15 킬로그램이 특징이었었던 20-45 년이 60명의 인간 건강한 지원자에 학문에 의하여, 남성과 여성, 나이 들었다. 적어도 6 달 동안 초과중량은 체중 감소를 돕기 위하여 그런 제품을 대 위약 비교하는 탄수화물에서 열량의 흡수를 감소시켜서 예정된 음식 보충교재의 안전 그리고 효험을 평가하기 위하여 지휘되었다. 학문은 Consorzio RTC에서 - Ricorche e Tecnologie Cosmetologiche 요구에 응하여 실행되었다.
고려된 제품은 Blockal 배치 D106B와 Blockal 배치 1600301로 확인되었다.
제품의 ID를 위한 견본 그리고 열쇠의 품질과 양이 많은 정립을 포함하는 봉투는 책임있는 학문에 주어지고, 필요하다면 모든 학문 동안에 연구원을 위해 유효했다. 학문의 끝에 봉투는 열리고, 제품과 정립은 책임있던 학문의 앞에 그리고 RTC 대표의 확인되었다.
고려된 제품에 의해 요구된 활동을 강조하기 위하여는, 지원자는 복잡한 탄수화물의 식사 부자의 앞에 정제를 가지고 가기 위하여 요청받았다.
이 감에서는, 시험 t를 시작하기 전에 30 일 - 30는 그/그녀를 영양 제안에 테이블 준 주요한 식사의 한 동안에 복잡한 탄수화물의 매일 가정을 추천해 영양사에 의해 씩 주제 이 식이요법을 익숙해질 수 있었다 그래야, 통제되었다.
모든 지원자는 영양사에게 통보를 받아들인 것을 착수하고 그들의 무게는 10, 20 그리고 30 일 후에 등록되었다. 그의 무게가 그런 기간에서 안정되어 있 남아 있던 단지 60명의 지원자만 학문을 위해 보충되었다.
음식 보충교재의 가정 사용을 위한 30일간 이중 맹검, 실험실 통제에, 그 때 수행되었다.
지원자는 2개의 균질성 그룹 성에서, 나이, 무게 분할되고 30 일 동안 복잡한 탄수화물 높은 내용에 식사의 통신에서 고려된 제품의 1개의 정제를, 다음과 같이 가지고 갔다 일.
그룹 1. Blockal 배치 D106B
그룹 2. Blockal 배치 1600301
지원자는 스포츠와 같은 그들의 일정한 거주를 유지한 것을 착수했다 또는 학문에 영향을 미치고 영양 영양사를 따를 수 있던 어떤 다른 거주든지 조언한다.
처음부터 t0 과 학문 t30의 끝에, 각 주제의 무게는 측정되었다. 뚱뚱한 몸 질량 및 야윈 몸 질량은 산출한 bioelectric 임피던스 측정 방법이었다.
동시에 피부 echographia가 각각에를 조건으로 하여 실행된 t30와 t0 는 지방이 많은 막 간격을 결정한다. 그런 평가는 남자에 있는 trochanter 지역과 복부 지역에 여자에 있는 실행되었다. 허리의 잘록한 곳, 엉덩이 경계선 및 허벅다리 경계선은 또한 측정되었다.
게다가, 학문의 끝에, 인내도에 관하여 의견을 자원하고 제품의 효험은 고려되었다.
결과
그룹 1. Blockal 배치 D106B
학문 t30의 끝에 결과는 제품이 3. 90of 총 체중에 대응하는 킬로그램 2,933의 체중 감소를 결정했다 강조했다. 그런 체중 감소는 또한 야윈 몸 질량의 뜻깊은 수정 없이 뚱뚱한 몸 질량의 10. 45reduction를, 결정했다.
결과는 또한 제품이 초음파 진단법에 의하여 지방이 많은 막의 11. 63reduction, 허리의 잘록한 곳의 3. 44reduction, 엉덩이 경계선의 1. 39reduction 및 허벅다리 경계선의 1. 44reduction를 결정했다 강조했다.
개인 평가는 또한 고려한 제품의 좋은 인내도 그리고 좋은 효험을 강조했다.
그룹 2. Blockal 배치 1600031
학문 t30의 끝에 결과는 제품이 뚱뚱한 몸 질량과 야윈 몸 질량의 뜻깊은 수정 없이 0개의. 47of 총 체중에 대응하는 킬로그램 0. 348의 체중 감소를 결정했다 강조했다.
결과는 또한 제품이 초음파 진단법에 의하여 지방이 많은 막의 1. 30reduction, 허리의 잘록한 곳의 0. 53reduction, 엉덩이 경계선의 0. 10reduction 및 허벅다리 경계선의 0. 39reduction를 결정했다 강조했다.
개인 평가는 또한 고려한 제품의 좋은 인내도 그리고 낮은 효험을 강조했다.
학문의 끝에, 책임있던 학문은 다음과 같이 유래한 고려한 제품의 정립을 비교했다.
탄수화물 흡수를 금하는 유효 성분을 포함하는 Blockal 배치 D106B 그룹 1. 음식 보충교재는 단계 2의 500mg를 포함한다
Blockal 배치 1600031 그룹 2. 위약
결론
결과는 Blockal 배치 D106B는 지방이 많은 막 간격 초음파 진단법의 감소 및 허리의 잘록한 곳, 엉덩이 경계선 및 허벅다리 경계선의 감소에 임피던스 측정에 의해, 산출되는 더 쉽고, 정확하고 공정한 체중 감소를 위한 열량 입구 모양 복잡한 탄수화물의 감소에 있는 좋은 효험을 설명했는 그러나 Blockal 배치 1600031 위약이 고려한 매개변수의 뜻깊은 수정을 결정하지 않았다는 것을 건의한다.
그런 결과는 췌장 a를 금하기 가능한 식물 당단백을 - 아밀라제 포함하는 제품의 특정한 구성과 상관되어야 한다. 그런 단백질 무게 49,000 Daltons는 그램 당 14의. 638 단위에 대응하는 금지를 생체외에서 설명했다.
이 학문에서, 음식 보충교재가 복잡한 탄수화물 높은 만족한 식사의 통신에서 관리되었다, 그리고 복잡한 탄수화물이 효소 고별 여물통 췌장 아밀라제 직후에 흡수될 수 있다 또한 압박되어야 한다.
뚱뚱한 몸 질량의 체중 감소는, 특히 식사의 앞에 가지고 간 음식 보충교재에서 포함된 식물 glycorprotein의 활동 때문에 복잡한 탄수화물의 더 낮은 흡수에, reconducted, 일 수 있다.
학문은 고려한 제품의 진짜 복잡한 탄수화물의 감소된 흡수를 통해 생체외 체중 감소 여물통 뚱뚱한 몸 질량 감소를 결정하기 위하여 기능을 설명했다, 저것은 관련된 것, 또는 과량, 열량 입구의 부분 대표한다.
임상 Studie 7.
만성 독성 학문은 단계 2 성분의 안전을 확인한다
KEARNY는, NJ, 11월 5일, 2002-Pharmachem Laboratories, Inc., 오늘 단계 2 전분 중화제가, 다양한 체중 감소 보충교재에서 이용된 첫째로 표준화한 화이트 빈 추출물, 안전하다는 것을 비독성 다는 것을 만성 독성 학문 L.D. 50가 설명했다는 것을 알렸다.
단계 2는 1. 0 gm/90 까지 일 동안 체중 킬로그램까지 복용량에 만성 독성의 아무 표시도, 말했다 Ramadasan Kuttan를, Ph. D., 지도자, Amala 암 연구 센터, Thrissur, R.C. Srimal와 함께 연구한 인도, M.D. 보여주지 않았다. 자료는 90 일 동안 단계 2의 행정이 기관 무게, 검시, 혈액학적인 가치 및 생화확적인 가치에서 보이는 것과 같이 어떤 불리한 반응도 일으키지 않았다는 것을 나타낸다.
학문의 추가적인 발견은 다음과 같이 이었다.
- 동물 어떤에 있는 뜻깊은 무게 변화가 없었다.
- 단계에 있는 음식 소비는 통제에 2명 그룹 1 gm 및 5 gm, 비교했다 처리의 2 달 후에, 특히 현저하게 줄기 위하여 찾아냈다.
- 간 작용 시험은 주어진 복용량에 단계 2의 만성 행정이 얻 GPT, 높은 산, 빌리루빈, 총계 단백질 및 알부민/글로불린 비율과 같은 간 작용 시험에 있는 어떤 변화도 일으키지 않았다는 것을 나타내었다.
- 단계 2의 만성 행정은 나타나는 것과 같이 혈청 우레아, 크레아티닌 및 전해질 수준에서 신장 기능에 있는 어떤 변화도 일으키지 않았다.
- 단계 2의 만성 행정은 총 WBC 차별 조사 및 혈소판과 같은 혈액학적인 매개변수에 있는 어떤 변화도 일으키지 않았다.
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